GMP Full Form in Hindi, GMP Kya Hota Hai, GMP का क्या Use होता है, GMP का Full Form क्या हैं, GMP का फुल फॉर्म क्या है, Full Form of GMP in Hindi, GMP किसे कहते है, GMP का फुल फॉर्म इन हिंदी, GMP का पूरा नाम और हिंदी में क्या अर्थ होता है, GMP की शुरुआत कैसे हुई, दोस्तों क्या आपको पता है GMP की Full Form क्या है और GMP होता क्या है, अगर आपका answer नहीं है, तो आपको उदास होने की कोई जरुरत नहीं है, क्योंकि आज हम इस पोस्ट में आपको GMP की पूरी जानकारी हिंदी भाषा में देने जा रहे है. तो फ्रेंड्स GMP Full Form in Hindi में और GMP की पूरी इतिहास जानने के लिए इस पोस्ट को लास्ट तक पढ़े.
GMP की फुल फॉर्म “Good Manufacturing Practices” होती है. GMP को हिंदी में “अच्छी उत्पादन कार्यप्रणाली” कहते है. जीएमपी एक तरह से किसी भी प्रोडक्ट की मैन्यूफैक्चरिंग के संबंध अंतरराष्ट्रीय मानक है. जिसमे की किसी भी प्रोडक्ट का निर्माता प्रोडक्ट के निर्माण में किसी भी तरह की कोई त्रुटि और कमी नही होने देता है और यह सुनिश्चित करता है कि यह प्रोडक्ट की बेहतरीन क्वालिटी बनाता है. प्रोडक्ट को बनाने में सभी तरह के नियमो के पालन किया गया है. जीएमपी खाद्य और पेय पदार्थ, सौंदर्य प्रसाधन, फार्मास्युटिकल के निर्माण और भी बहुत से चीजो के निर्माण में लागू होता है. लेकिन दवाएं और खाद्य पदार्थ इनमे से मुख्य हैं. इनकी गुणवत्ता तो उच्च होनी ही चाहिए.
जीएमपी का मतलब ये है कि जो भी प्रोडक्ट चाहे वो दवा हो या अन्य कोई खाद्य सामग्री या कास्मेटिक सामग्री हो या अन्य कोई भी प्रोडक्ट हो तो उसके निर्माण में उन सभी नियमो का पालन किया गया है, जोकीं लाइसेंसिंग प्रधिकरण के द्वारा निर्देशित किये गए हैं. जिससे कि उस प्रोडक्ट की अच्छी गुणवत्ता सुनिश्चित हो सके. जीएमपी ऐसी युक्ति है जो व्यक्ति के सीधे स्वास्थ्य पर ध्यान देते हो जैसे दवाई भोज्य पदार्थ चिकित्सा क्षेत्र भोजन सौंदर्य प्रसाधन ऐसी चीजें जिनकी उत्पादन करने की आवश्यकता होती है उनका उत्पादन किया जाता है.
जीएमपी की आईपीओ के फील्ड में फुल फॉर्म ग्रे मार्किट प्रीमियम (GMP- Grey market premium) होता है. ग्रे मार्किट प्रीमियम एक टर्म है, जिसका इस्तेमाल IPO मार्किट में किया जाता है. ये सुनिश्चित करने के लिए कि IPO किस प्राइस पर लिस्ट होगा. यह अनऑफिशियल होता है, लेकिन फिर भी निवेशकों की इस पर नजर रहती है. इसमे अनऑफिशियल चैनल्स के जरिये डील्स होती हैं. ग्रे मार्केट प्रीमियम फिलहाल और कुछ नहीं बल्कि वह कीमत है जिस पर ग्रे मार्केट के अंतर्गत शेयरों का कारोबार किया जाता है. उदाहरण के लिए, मान लें कि स्टॉक एक्स के लिए इश्यू मूल्य 200 रुपये है. यदि ग्रे मार्केट प्रीमियम 400 रुपये है, तो इसका मतलब ये है कि लोग कंपनी एक्स के शेयरों को 600 रुपये में खरीदने के लिए तैयार हैं.
जीएमपी की बायोकेमेस्ट्री में फुल फॉर्म गुआनोसिन मोनोफॉस्फेट (जीएमपी) होती है. इसको 5′-गुआनिडिलिक एसिड या गुआनालिक एसिड (संयुग्म बेस गनीलेट) के तौर भी जाना जाता है, जोकीं एक न्यूक्लियोटाइड है जिसका उपयोग आरएनए में एक मोनोमर के तौर पर किया जाता है. यह न्यूक्लियोसाइड ग्वानोसिन के साथ फॉस्फोरिक एसिड का एस्टर भी है.
गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस-जीएमपी उन उत्पादों के उत्पादन के लिए तैयार किए गए सुरक्षात्मक उपायों की एक श्रृंखला है जो मानव स्वास्थ्य को प्रभावित करते हैं, जैसे कि खाद्य, दवा, सौंदर्य प्रसाधन, चिकित्सा उपकरण, विश्वसनीय परिस्थितियों और प्रणालियों के तहत, और उत्पाद की तैयारी से वितरण और विश्वसनीयता बढ़ाने के लिए हर स्तर पर संदूषण की संभावना को रोकने के लिए. 2010 में EU द्वारा अपनाए गए कॉस्मेटिक विनियमन के अनुसार, सौंदर्य प्रसाधन में अच्छी उत्पादन प्रथाओं का अनुपालन 2013 में जुलाई से शुरू होने वाले सभी सदस्य और उम्मीदवार देशों में सौंदर्य प्रसाधन उत्पादन स्थानों के लिए अनिवार्य होगा और हमारे देश में 2013 में लॉन्च किए जाने वाले आवेदन के ढांचे में, दोनों उत्पादों और निर्यात को हमारे देश में बिक्री के लिए पेश किया जाएगा. जीएमपी प्रमाणपत्र की आवश्यकता होगी.
यह एक व्यवसाय के सभी पहलुओं से संबंधित है, यह कहना है कि इसकी मूल विशेषताओं और प्रत्येक उत्पादन प्रक्रिया के लिए अलग-अलग मापदंड हैं. उत्पादन स्थल, पर्यावरण, उपकरण - उपकरण और उत्पादन प्रक्रिया, कर्मियों और कच्चे माल की गुणवत्ता और विश्वसनीयता को परिभाषित और नियंत्रित करता है. जीएमपी, जो फार्मास्यूटिकल, कॉस्मेटिक और खाद्य क्षेत्रों को कवर करता है, इस क्षेत्र को कॉस्मेटिक्स कानून को अपनाने के साथ भी कवर करता है, जो "कॉस्मेटिक" वर्ग में डिटर्जेंट और सफाई उत्पादों की स्वीकृति प्रदान करता है. GMP (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) को तुर्की में गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के रूप में अनुवादित किया जा सकता है. कई देशों के कानून में GMP मानकों को भी शामिल किया गया है. देशों ने अपने कानून में GMP नियम स्थापित किए हैं. TSE में, GMP गुड प्रोडक्शन प्रैक्टिसेस सिस्टम सर्टिफिकेट उत्पाद प्रमाणन केंद्र के तहत संचालित रासायनिक क्षेत्र प्रमाणन विभाग द्वारा जारी किया जाता है. यह प्रमाण पत्र दवाइयों, भोजन, सौंदर्य प्रसाधन और चिकित्सा उपकरणों जैसे उत्पादों के लिए दिया जाता है जो हमारे देश में उत्पादित और निर्यात किए जाएंगे, साथ ही उन्हीं गुणवत्ता के उत्पादों का आयात किया जाएगा जिन्हें घरेलू बाजार में बिक्री के लिए पेश किया जाएगा. परीक्षणों, विश्लेषणों और निरीक्षणों के परिणामस्वरूप, व्यवसाय जो सिस्टम को सही ढंग से लागू करते हैं और सकारात्मक परिणाम प्राप्त करते हैं, वे जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सिस्टम प्रमाणपत्र प्राप्त कर सकते हैं.
यह एक सर्टिफिकेट होता है. GMP उन्ही मैन्युफैक्चरिंग यूनिट या कंपनी या निर्माता को मिलता है, जोकीं प्रोडक्ट के निर्माण से संबंधित सभी तरह की गाइडलाइंस और नियमो का पालन करते हैं और उनका प्रोडक्ट उच्च गुणवत्ता का होता है.
अच्छा विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है कि गुणवत्ता मानकों के अनुसार उत्पादों का लगातार उत्पादन और नियंत्रण किया जाता है. यह किसी भी दवा उत्पादन में शामिल जोखिमों को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिसे अंतिम उत्पाद के परीक्षण के माध्यम से समाप्त नहीं किया जा सकता है. मुख्य जोखिम हैं: उत्पादों का अप्रत्याशित संदूषण, स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाना या यहां तक कि मृत्यु भी; कंटेनरों पर गलत लेबल, जिसका अर्थ यह हो सकता है कि रोगियों को गलत दवा मिलती है; अपर्याप्त या बहुत अधिक सक्रिय संघटक, जिसके परिणामस्वरूप अप्रभावी उपचार या प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है. जीएमपी उत्पादन के सभी पहलुओं को शामिल करता है; प्रारंभिक सामग्री, परिसर और उपकरण से लेकर कर्मचारियों के प्रशिक्षण और व्यक्तिगत स्वच्छता तक. प्रत्येक प्रक्रिया के लिए विस्तृत, लिखित प्रक्रियाएं आवश्यक हैं जो तैयार उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती हैं. प्रलेखित प्रमाण प्रदान करने के लिए सिस्टम होना चाहिए कि निर्माण प्रक्रिया में प्रत्येक चरण में सही प्रक्रियाओं का लगातार पालन किया जाता है - हर बार जब कोई उत्पाद बनाया जाता है. डब्ल्यूएचओ ने अच्छे विनिर्माण अभ्यास के लिए विस्तृत दिशानिर्देश स्थापित किए हैं. कई देशों ने WHO GMP के आधार पर GMP के लिए अपनी आवश्यकताओं को तैयार किया है. दूसरों ने अपनी आवश्यकताओं में सामंजस्य स्थापित किया है, उदाहरण के लिए, दक्षिण-पूर्व एशियाई राष्ट्र संघ (आसियान), यूरोपीय संघ में और फार्मास्युटिकल निरीक्षण सम्मेलन के माध्यम से.
जिस भी प्रोडक्ट पर जीएमपी लिखा होता है, इसका मतलब ये हुआ कि ये प्रोडक्ट उच्च गुणवत्ता पूर्ण है. इसके निर्माण में सभी तरह की रूल, गाइडलाइंस का पालन किया गया है.
दोस्तों किसी भी खाद्य और पेय पदार्थों को बनाने के लिए नियमो का पालन किया जाता है, उनकी गुणवत्ता की जाँच की जाती है. इन निर्देशों को खाद्य पदार्थ और पेय पदार्थ बनाने वाली कंपनी को लाइसेंस देने देने वाली कंपनी के द्वारा बनाया जाता है. GMP का इस्तेमाल अधिकतर दवाईयां बनाने वाली Pharmasuitical Company के द्वारा किया जाता है.
दोस्तों एक उदाहरण से समझते हैं कि GMP क्या है - दोस्तों जैसे आप फुलकी या गोलगप्पे खाते हो तो आप गोलगप्पे या तो किसी बड़े होटल से खाओगे या फिर आप गोलगप्पे किसी रोड पर लगे ठेले से लेकर खाओगे, अब क्या आप बता सकते हो कि दोनों जगह से गोलगप्पे खाने मे क्या अन्तर है. दोस्तों अगर आप किसी ठेले से गोलगप्पे लेकर खाओगे तो वहां आपको 5 रुपये के 10 गोलगप्पे भी दे सकता है और आप अगर किसी होटल से गोलगप्पे खाओगे तो य़ह आपको सिर्फ पांच के पांच या फिर पांच का एक गोलगप्पे भी दे सकता है. जब बड़े होटल के गोलगप्पे को बनाया जाता है तो इसे बड़ी सफाई से बनाया जाता है और अछा बनाया जाता है, इसमे बहुत सी चीजों का उपयोग किया जाता है, और सफाई का विशेष ध्यान रखा जाता है. वहीं अगर आप किसी ठेले से गोलगप्पे खाते हो तो वहां आपको ज्यादा अच्छे गोलगप्पे भी नहीं मिलते हैं और ना ही ठेले वाला गोलगप्पे बनाते समय सफाई का ध्यान रखता है.
देखीये अगर GMP का पालन सही ढंग से नही कीया जाता तो इससे आपके स्वास्थ के लीये बोहत बडा खतरा साबीत हो सकता है जैसे की खराब गुणवत्ता वाली दवा स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है. एक खराब गुणवत्ता वाली दवा में हो सकता है प्रोसेस के दोरान गलती से कुछ गलत पदार्थ डाला गया हो जिससे ये दवाई जहरीली हो सकती है. एक दवा जो तय किए गए किसी भी मानको पर खरी नही उतरती और जो शायद ही आपके अवयवों को ठीक करे मगर नुकसान पोहचाने के चान्स ज्यादा हो तो इससे उपचार की अशा नही रख सकते. खराब गुणवत्ता वाली दवाएं न केवल स्वास्थ्य के लिए खतरा हैं, बल्कि सरकारों और व्यक्तिगत उपभोक्ताओं दोनों के लिए धन और समय की बर्बादी हैं.
जी हाँ ये बेहद ही जरूरी है, क्युकी manufacturing process के दौरान अच्छी गुणवत्ता का निर्माण किया जाना चाहिए प्रोसेस मे हर जगह आप परीक्षण नहीं कर सकते इसी लीये GMP बहत जरूरी है. जीएमपी product में त्रुटियों को रोकता है जो Quality control के माध्यम से समाप्त नहीं कि जा सकती. GMP के बिना यह conform करना impossible है कि प्रत्येक medicine उसी quality की है जिस तरह की दवा laboratory में जांची जाती हैं.
प्रोडक्टस मे होने वाले contamination जिससे प्रॉडक्ट मे रिएक्शन होके आपके स्वास्थ्य को बोहत अधिक नुकसान हो सकता है या आप मर भी सकते है, या फिर finished प्रोडक्टस पर गलत निर्देश और जानकारी लगाना. जिससे हो सकता है कि रोगियों को गलत दवा मिले जिसके चलते अप्रभावी उपचार होगा और जो रोगी के शरीर को ज्यादा नुकसान पोहचाये. GMP guideline इसी लीये उत्पादन के सभी पहलुओं ध्यान मे रख कर बनाई गायी है. जैसे शुरुआती प्रॉडक्ट हो या परिसर, उपकरण से लेकर कर्मचारियों की व्यक्तिगत स्वच्छता उनका प्रशिक्षण तक, सभी प्रक्रिया के लिए विस्तृत लिखित जानकारी दी हैं जो तैयार उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती हैं. प्रॉडक्ट बनाने का एक सिस्टम होना चाहिए जो प्रॉडक्ट बनाने की प्रक्रिया में प्रत्येक चरण पर सही प्रक्रिया का लगातार पालन हो सके जो आपको GMP guideline मे मिलता है. कई देशों ने WHO GMP के आधार पर GMP के लिए अपनी आवश्यकताओं की नीतीया बनाई है,
उदाहरण के लिए, यूरोपीय संघ एशियाई देशों का आसियान संघ और फार्मास्युटिकल निरीक्षण सम्मेलन के माध्यम से अन्य लोगों ने अपनी आवश्यकता का एक ढाचा स्थापित किया है.
हां. खराब गुणवत्ता वाले उत्पाद बनाने से पैसे की बचत नहीं होती है. लंबे समय में, पहले स्थान पर उन्हें रोकने की तुलना में गलतियों को खोजने के बाद उन्हें ढूंढना अधिक महंगा है. GMP को यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि गलतियाँ न हों. जीएमपी का कार्यान्वयन अच्छी गुणवत्ता वाली दवाओं में निवेश है. इससे व्यक्तिगत रोगी और समुदाय के स्वास्थ्य में सुधार होगा, साथ ही दवा उद्योग और स्वास्थ्य पेशेवरों को लाभ होगा. खराब गुणवत्ता वाली दवाएं बनाने और वितरित करने से सभी के लिए विश्वसनीयता का नुकसान होता है: सार्वजनिक और निजी स्वास्थ्य देखभाल और निर्माता दोनों.
गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है कि गुणवत्ता मानकों के अनुसार उत्पादों का लगातार उत्पादन और नियंत्रण किया जाता है. यह किसी भी दवा उत्पादन में शामिल जोखिमों को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिसे अंतिम उत्पाद के परीक्षण के माध्यम से समाप्त नहीं किया जा सकता है. जीएमपी उत्पादन के सभी पहलुओं को प्रारंभिक सामग्री, परिसर और उपकरण से लेकर कर्मचारियों के प्रशिक्षण और व्यक्तिगत स्वच्छता तक शामिल करता है. प्रत्येक प्रक्रिया के लिए विस्तृत लिखित प्रक्रियाएं आवश्यक हैं जो तैयार उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती हैं. प्रलेखित प्रमाण प्रदान करने के लिए सिस्टम होना चाहिए कि निर्माण प्रक्रिया में प्रत्येक चरण में सही प्रक्रियाओं का लगातार पालन किया जाता है - हर बार जब कोई उत्पाद बनाया जाता है.
अच्छा विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) पूर्व-निर्धारित गुणवत्ता मानकों के अनुसार विनिर्माण के निरंतर उत्पादन और नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए तैयार की गई प्रणालियों को संदर्भित करता है. इसमें कच्चे माल से लेकर विनिर्माण परिसर और स्टाफ गतिविधियों तक निर्माण के सभी पहलुओं को शामिल किया गया है. व्यापक लिखित प्रक्रियाएं किसी भी प्रक्रिया पर लागू होती हैं जो उत्पाद की अंतिम गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती हैं. GMP के लिए आवश्यक है कि GMP मानकों का पालन करने वाले विस्तृत रिकॉर्ड हों. जीएमपी नियम एफडीए द्वारा निर्धारित किए गए हैं और खाद्य, चिकित्सा या दवा उत्पादों के सभी निर्माताओं को उनका पालन करना आवश्यक है. जिम्मेदार स्टाफ सदस्यों और प्रबंधकों को जीएमपी अनुपालन सुनिश्चित करना चाहिए. चूंकि नियम और विधियां परिवर्तन के अधीन हैं, जीएमपी को कभी-कभी 'सीजीएमपी' या 'वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाओं' के रूप में भी संदर्भित किया जाता है, एक अनुस्मारक के रूप में कि नवीनतम तकनीकों को लागू करने और नए का अनुपालन करने के लिए उद्योगों को अपने ज्ञान और कौशल को लगातार अद्यतन करना चाहिए. निरंतर आधार पर आवश्यकताएँ. जीएमपी दिशानिर्देश स्वच्छता, पर्यावरण प्रदूषण की रोकथाम, निर्माण प्रक्रिया के नियंत्रण, प्रक्रियाओं और रिकॉर्ड रखने, जीएमपी नियमों से विचलन की जांच, वितरण विधियों के साथ-साथ दवाओं को वापस बुलाए जाने की सही प्रक्रिया का पालन करने के लिए लागू होते हैं. और खामियों की जांच की जा रही है.
अच्छा विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है कि गुणवत्ता मानकों के अनुसार उत्पादों का लगातार उत्पादन और नियंत्रण किया जाता है. यह किसी भी दवा उत्पादन में शामिल जोखिमों को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिसे अंतिम उत्पाद के परीक्षण के माध्यम से समाप्त नहीं किया जा सकता है. मुख्य जोखिम हैं: उत्पादों का अप्रत्याशित संदूषण, स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाना या यहां तक कि मृत्यु भी; कंटेनरों पर गलत लेबल, जिसका अर्थ यह हो सकता है कि रोगियों को गलत दवा मिलती है; अपर्याप्त या बहुत अधिक सक्रिय संघटक, जिसके परिणामस्वरूप अप्रभावी उपचार या प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है. जीएमपी उत्पादन के सभी पहलुओं को शामिल करता है; प्रारंभिक सामग्री, परिसर और उपकरण से लेकर कर्मचारियों के प्रशिक्षण और व्यक्तिगत स्वच्छता तक. प्रत्येक प्रक्रिया के लिए विस्तृत, लिखित प्रक्रियाएं आवश्यक हैं जो तैयार उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती हैं. प्रलेखित प्रमाण प्रदान करने के लिए सिस्टम होना चाहिए कि निर्माण प्रक्रिया में प्रत्येक चरण में सही प्रक्रियाओं का लगातार पालन किया जाता है - हर बार जब कोई उत्पाद बनाया जाता है. डब्ल्यूएचओ ने अच्छे विनिर्माण अभ्यास के लिए विस्तृत दिशानिर्देश स्थापित किए हैं. कई देशों ने WHO GMP के आधार पर GMP के लिए अपनी आवश्यकताओं को तैयार किया है. दूसरों ने अपनी आवश्यकताओं में सामंजस्य स्थापित किया है, उदाहरण के लिए, दक्षिण-पूर्व एशियाई राष्ट्र संघ (आसियान), यूरोपीय संघ में और फार्मास्युटिकल निरीक्षण सम्मेलन के माध्यम से.
हां. निर्माण प्रक्रिया के दौरान अच्छी गुणवत्ता का निर्माण किया जाना चाहिए; इसे बाद में उत्पाद में परीक्षण नहीं किया जा सकता है. जीएमपी उन त्रुटियों को रोकता है जिन्हें तैयार उत्पाद के गुणवत्ता नियंत्रण के माध्यम से समाप्त नहीं किया जा सकता है. जीएमपी के बिना यह सुनिश्चित करना असंभव है कि किसी दवा की प्रत्येक इकाई उसी गुणवत्ता की हो जैसा कि प्रयोगशाला में परीक्षण की गई दवा की इकाइयों की होती है.
गुणवत्ता से वंचित दवाएं न केवल स्वास्थ्य के लिए खतरा हैं, बल्कि सरकारों और व्यक्तिगत उपभोक्ताओं दोनों के लिए पैसे की बर्बादी हैं.
खराब गुणवत्ता वाली दवा में जहरीले पदार्थ हो सकते हैं जिन्हें गलती से जोड़ा गया हो. एक दवा जिसमें दावा किए गए घटक में से बहुत कम या कोई भी नहीं है, उसका इच्छित उपचार प्रभाव नहीं होगा.
हां. खराब गुणवत्ता वाले उत्पाद बनाने से पैसे की बचत नहीं होती है. लंबे समय में, पहले स्थान पर उन्हें रोकने की तुलना में गलतियों को खोजने के बाद उन्हें ढूंढना अधिक महंगा है. GMP को यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि गलतियाँ न हों. जीएमपी का कार्यान्वयन अच्छी गुणवत्ता वाली दवाओं में निवेश है. इससे व्यक्तिगत रोगी और समुदाय के स्वास्थ्य में सुधार होगा, साथ ही दवा उद्योग और स्वास्थ्य पेशेवरों को लाभ होगा. खराब गुणवत्ता वाली दवाएं बनाने और वितरित करने से सभी के लिए विश्वसनीयता का नुकसान होता है: सार्वजनिक और निजी स्वास्थ्य देखभाल और निर्माता दोनों.
अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) और वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास (सीजीएमपी) ज्यादातर मामलों में, विनिमेय हैं. जीएमपी संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम के अधिकार के तहत अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा प्रख्यापित बुनियादी विनियमन है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि निर्माता अपने उत्पादों को सुरक्षित और प्रभावी होने की गारंटी के लिए सक्रिय कदम उठा रहे हैं. दूसरी ओर, सीजीएमपी को एफडीए द्वारा उत्पाद की गुणवत्ता के लिए निर्माताओं के दृष्टिकोण में निरंतर सुधार सुनिश्चित करने के लिए लागू किया गया था. इसका तात्पर्य अप-टू-डेट प्रणालियों और प्रौद्योगिकियों के उपयोग के माध्यम से उच्चतम उपलब्ध गुणवत्ता मानकों के प्रति निरंतर प्रतिबद्धता है.
उत्पादों की निरंतर गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए कार्यस्थल में जीएमपी को विनियमित करना विनिर्माण उद्योग के लिए सर्वोपरि है. जीएमपी के निम्नलिखित 5 पी पर ध्यान केंद्रित करने से पूरी उत्पादन प्रक्रिया में सख्त मानकों का पालन करने में मदद मिलती है.
लोग
सभी कर्मचारियों से अपेक्षा की जाती है कि वे विनिर्माण प्रक्रियाओं और विनियमों का कड़ाई से पालन करें. सभी कर्मचारियों द्वारा उनकी भूमिकाओं और जिम्मेदारियों को पूरी तरह से समझने के लिए एक वर्तमान जीएमपी प्रशिक्षण किया जाना चाहिए. उनके प्रदर्शन का आकलन करने से उनकी उत्पादकता, दक्षता और योग्यता को बढ़ाने में मदद मिलती है.
उत्पादों
उपभोक्ताओं को वितरित करने से पहले सभी उत्पादों को निरंतर परीक्षण, तुलना और गुणवत्ता आश्वासन से गुजरना होगा. निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कच्चे उत्पादों और अन्य घटकों सहित प्राथमिक सामग्री के उत्पादन के प्रत्येक चरण में स्पष्ट विनिर्देश हों. नमूना उत्पादों की पैकिंग, परीक्षण और आवंटन के लिए मानक विधि का पालन किया जाना चाहिए.
प्रक्रियाओं
प्रक्रियाओं को ठीक से प्रलेखित, स्पष्ट, सुसंगत और सभी कर्मचारियों को वितरित किया जाना चाहिए. यह सुनिश्चित करने के लिए नियमित मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि सभी कर्मचारी मौजूदा प्रक्रियाओं का अनुपालन कर रहे हैं और संगठन के आवश्यक मानकों को पूरा कर रहे हैं.
प्रक्रियाओं
एक प्रक्रिया एक सुसंगत परिणाम प्राप्त करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया या प्रक्रिया के हिस्से को शुरू करने के लिए दिशानिर्देशों का एक समूह है. इसे सभी कर्मचारियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए और लगातार इसका पालन किया जाना चाहिए. मानक प्रक्रिया से किसी भी विचलन की तुरंत सूचना दी जानी चाहिए और जांच की जानी चाहिए.
परिसर
क्रॉस-संदूषण, दुर्घटनाओं, या यहां तक कि मृत्यु से बचने के लिए परिसर को हर समय स्वच्छता को बढ़ावा देना चाहिए. सभी उपकरणों को ठीक से रखा या संग्रहीत किया जाना चाहिए और यह सुनिश्चित करने के लिए नियमित रूप से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए कि वे उपकरण की विफलता के जोखिम को रोकने के लिए लगातार परिणाम देने के उद्देश्य से फिट हैं.
जीएमपी विनियम निर्माताओं की संबंधित राष्ट्रीय सरकार द्वारा निर्मित उत्पादों के उत्पादन, सत्यापन और सत्यापन को विनियमित करने के लिए अनिवार्य हैं और यह सुनिश्चित करते हैं कि वे बाजार वितरण के लिए प्रभावी और सुरक्षित हैं. उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में, GMP को US FDA द्वारा Current Good Manufacturing Practices (CGMP) के माध्यम से लागू किया जाता है, जो कॉस्मेटिक्स, भोजन, चिकित्सा उपकरणों और नुस्खे दवाओं जैसे उद्योगों की एक विस्तृत श्रृंखला को कवर करता है. एफडीए यह आकलन करने के लिए सुविधा निरीक्षण करता है कि क्या कोई निर्माण कंपनी सीजीएमपी नियमों का अनुपालन करती है. यदि निरीक्षण के दौरान कोई गंभीर उल्लंघन पाया जाता है, तो FDA उन सभी उत्पादों को वापस ले लेता है, जो लाभ और व्यावसायिक संचालन दोनों के मामले में निर्माताओं के लिए समस्याग्रस्त हैं. निर्मित उत्पादों की गुणवत्ता अत्यधिक विनियमित होती है क्योंकि यह उपभोक्ताओं और यहां तक कि पर्यावरण के लिए नकारात्मक स्वास्थ्य जोखिम पैदा कर सकती है. निर्माण प्रक्रिया के किसी भी चरण में खराब स्वच्छता, तापमान-नियंत्रण, क्रॉस-संदूषण और मिलावट कुछ उदाहरण हैं कि कैसे एक निर्मित उत्पाद जो जीएमपी नियमों का पालन नहीं करता है, उपभोक्ताओं के लिए घातक परिणाम ला सकता है. देश के अनुसार जीएमपी विनियमन और प्रस्तावना स्रोत यहां देखें.
सभी दिशानिर्देश कुछ बुनियादी सिद्धांतों का पालन करते हैं:
दवाओं का उत्पादन और वितरण उनकी गुणवत्ता के लिए किसी भी जोखिम को कम करना चाहिए.
विनिर्माण सुविधाओं को प्रयोगशालाओं और भंडारण सहित एक स्वच्छ और स्वच्छ विनिर्माण क्षेत्र बनाए रखना चाहिए.
दवा उत्पादों के क्रॉस संदूषण को रोकने के लिए और लेबल या बिना लेबल वाली सामग्री या उत्पादों से क्रॉस संदूषण को रोकने के लिए विनिर्माण सुविधा डिजाइन, संचालन सिद्धांतों और पर्यावरणीय परिस्थितियों को नियंत्रित किया जाना चाहिए.
विनिर्देशों के अनुरूप और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए विनिर्माण प्रक्रियाओं को स्पष्ट रूप से परिभाषित, मान्य और नियंत्रित किया जाना चाहिए. प्रक्रिया में किसी भी बदलाव का मूल्यांकन रोगी की सुरक्षा और उत्पाद की गुणवत्ता के दृष्टिकोण से किया जाता है और कोई भी स्वीकृत परिवर्तन जो दवा की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है, योग्य या आवश्यक के रूप में मान्य है.
निर्देशों और प्रक्रियाओं को स्पष्ट और स्पष्ट भाषा में लिखा जाना चाहिए (अच्छे दस्तावेज़ीकरण अभ्यास).
दस्तावेजों और अनुमोदित प्रक्रियाओं के अनुसार उत्पादों के उत्पादन और नियंत्रण के लिए ऑपरेटरों को प्रशिक्षित किया जाना चाहिए.
निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के दौरान रिकॉर्ड बनाए जाने चाहिए, यह प्रदर्शित करते हुए कि परिभाषित प्रक्रियाओं और निर्देशों के लिए आवश्यक सभी आवश्यक कदम परिभाषित किए गए थे, और यह कि उत्पादों की निर्दिष्ट गुणवत्ता विशेषताओं को पूरा किया गया है. विचलन की जांच और दस्तावेजीकरण किया जाता है.
प्रक्रिया को पूरे उत्पाद जीवनचक्र में नियंत्रण की स्थिति में रहना चाहिए और आवश्यकतानुसार सुधार करना चाहिए.
निर्माण के रिकॉर्ड (वितरण सहित) को एक सुबोध और सुलभ प्रारूप में रखा जाता है जो एक बैच के पूरे इतिहास का पता लगा सकता है.
किसी भी बैच को बिक्री या आपूर्ति से वापस बुलाने के लिए एक प्रणाली उपलब्ध होनी चाहिए.
विपणन उत्पादों के बारे में शिकायतों की जांच की जानी चाहिए, गुणवत्ता दोषों के कारणों की जांच की जानी चाहिए, और दोषपूर्ण उत्पादों के संबंध में उचित उपाय किए जाने चाहिए और पुनरावृत्ति को रोकना चाहिए.
जीएमपी दिशानिर्देश उत्पादों के निर्माण के बारे में निर्देशात्मक निर्देश नहीं हैं. वे सामान्य सिद्धांतों की एक श्रृंखला हैं जिन्हें विनिर्माण के दौरान लागू किया जाना चाहिए. जब कोई कंपनी अपनी फ़ार्मास्यूटिकल गुणवत्ता प्रणाली, निर्माण प्रक्रियाएँ और नियंत्रण स्थापित कर रही होती है, तो GMP आवश्यकताओं को पूरा करने के कई तरीके हो सकते हैं. सबसे प्रभावी और कुशल गुणवत्ता प्रक्रिया निर्धारित करना कंपनी की जिम्मेदारी है.
खराब गुणवत्ता वाली दवाएं स्वास्थ्य और लागत के दृष्टिकोण से रोगियों और सरकारों दोनों के लिए एक आपदा हो सकती हैं. यदि कंपनियां जीएमपी मुद्दों (सबसे सामान्य कारण) के कारण उचित गुणवत्ता वाले उत्पादों का निर्माण नहीं कर सकती हैं, तो दवा की कमी का एक उच्च जोखिम है, जो दुर्भाग्य से उन रोगियों को प्रभावित करता है जो अपनी निर्धारित दवा की आवश्यकता होने पर प्राप्त नहीं कर सकते हैं. औषधीय उत्पादों की सुरक्षित और पर्याप्त आपूर्ति सुनिश्चित करने की जिम्मेदारी दवा उद्योग की है, और इसे शुरू से ही फार्मा इंजीनियरिंग और परामर्श परियोजनाओं में ध्यान में रखा जाना चाहिए. इसके अतिरिक्त, जीएमपी फार्मास्युटिकल निर्यात के अवसरों को बढ़ावा देने में मदद कर सकता है. दुनिया भर के अधिकांश देश केवल उन दवाओं के आयात और बिक्री को स्वीकार करते हैं जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त जीएमपी मानकों के लिए निर्मित की गई हैं. जीएमपी में निवेश का मतलब है गुणवत्तापूर्ण दवा में निवेश करना. यह लागत बचाता है, जोखिम को कम करता है और दुनिया भर में दवाओं के मानक में सुधार करता है.
हमारे प्रमाणित और फार्मास्युटिकल रूप से प्रशिक्षित पेशेवरों के साथ, एनएनई आपको सहज, स्मार्ट और आज्ञाकारी जीएमपी और अनुपालन समाधान प्रदान करता है. हमारे पास प्रारंभिक वैचारिक डिजाइन, योग्यता और सत्यापन से लेकर व्यावहारिक विकास कार्यान्वयन और फार्मास्युटिकल गुणवत्ता प्रणाली के निष्पादन तक तेजी से जटिल जोखिम-आधारित जीएमपी मांगों को संभालने के लिए विशेषज्ञता और अंतर्राष्ट्रीय अनुभव है.
GMP का मतलब गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस है और इसे "विनिर्माण की एक प्रणाली के रूप में परिभाषित किया गया है जो विनिर्देशों को निर्धारित करने के लिए उत्पाद की गुणवत्ता की पुनरुत्पादन की गारंटी देता है". मूल रूप से, इसका मतलब है कि कुछ विशिष्टताओं के साथ किसी उत्पाद को लगातार आउटपुट करने में सक्षम होना और ऐसा करने की प्रक्रिया में सभी चरणों का दस्तावेजीकरण करना. यदि ऐसी कोई प्रणाली लागू नहीं होती, तो यह बताने का कोई तरीका नहीं होता कि क्या उद्योग द्वारा निर्धारित गुणवत्ता मानकों के अनुसार एक निश्चित एपीआई या दवा का उत्पादन किया गया है. यही कारण है कि जीएमपी प्रणाली शुरू की गई थी और अब यह दुनिया भर में दवा उद्योग में मुख्य मानक है.
विभिन्न प्रकार के जीएमपी/जीएमपी को इस रूप में भी जाना जाता है:
सीजीएमपी (वर्तमान जीएमपी)
वर्तमान जीएमपी का अर्थ है कि कंपनी जीएमपी की नवीनतम आवश्यकताओं/संस्करण का अनुपालन करती है.
डब्ल्यूएचओ जीएमपी (विश्व स्वास्थ्य संगठन जीएमपी)
जीएमपी के लिए डब्ल्यूएचओ की अपनी गाइडलाइन है. 100 से अधिक देशों ने अपने राष्ट्रीय चिकित्सा कानून में डब्ल्यूएचओ जीएमपी प्रावधानों को शामिल किया है, और कई और देशों ने अपनी राष्ट्रीय जीएमपी आवश्यकताओं को परिभाषित करने में इसके प्रावधानों और दृष्टिकोण को अपनाया है.
स्थानीय/ईयू/यूएस जीएमपी
डब्ल्यूएचओ जीएमपी की तरह, यह उस प्राधिकरण को निर्दिष्ट करता है जिसने कंपनी का ऑडिट किया है. उदाहरण के लिए, चीनी जीएमपी प्रमाणपत्र और ईयू-जीएमपी प्रमाणपत्र के बीच अंतर जानने के लिए, आपको दोनों प्राधिकरणों की जीएमपी आवश्यकताओं में अंतर की जांच करनी होगी.
जीएमपी की अन्य फुल फॉर्म जनरल मेडिसन प्रैक्टिशनर (GMP- General Medicine Practitioner) होता है. इसका रिलेशन चिकिसा के क्षेत्र से है. जनरल मेडिसिन फिजिशियन वे डॉक्टर होते हैं, जिनकी किसी एक फील्ड में स्पेशलिटी नही होती है. जैसेकि अगर आपको कान में ज्यादा दिक्कत आ रही है तो आप स्पेशियलिटी के तौर पर ENT के डॉक्टर के पास जाएंगे. क्योंकि वह स्पेशल इसी फील्ड का डॉक्टर है. वह सिर्फ आंख, नाक और कान जे ही मरीज देखता है. वंही जनरल फिजिशियन हर तरह के जनरल मरीज देखता है, ये किसी भी बीमारी के ज्यादा सीरियस मरीज नही देख सकता है, क्योंकि ये जनरल फिजिशियन सिर्फ हैं.
पारिवारिक चिकित्सक या इंटर्निस्ट भी कहा जाता है, सामान्य चिकित्सक अक्सर देखभाल की निरंतरता प्रदान करते हुए आपके साथ एक सतत संबंध विकसित करते हैं. वे सामान्य चिकित्सा स्थितियों का इलाज करते हैं और नियमित परीक्षाएं करते हैं. यदि आपको तत्काल या विशेष उपचार की आवश्यकता है तो वे आपको अन्य चिकित्सा सेवाओं या डॉक्टरों के पास रेफर करते हैं. एक सामान्य चिकित्सक आपके समग्र स्वास्थ्य पर ध्यान केंद्रित करता है: शारीरिक और मानसिक. वे एक व्यापक स्वास्थ्य प्रणाली में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं. उनका एक मुख्य लक्ष्य आपको स्वस्थ और अस्पताल से बाहर रखना है.
एक सामान्य चिकित्सक क्या करता है?
यदि आप किसी शारीरिक या मानसिक स्वास्थ्य संबंधी चिंता के लिए इलाज की मांग कर रहे हैं, तो एक सामान्य चिकित्सक आपके संपर्क का पहला बिंदु हो सकता है. वे नवजात शिशुओं से लेकर बड़े वयस्कों तक सभी की मदद करते हैं. सामान्य चिकित्सक कर्तव्यों में एक शारीरिक परीक्षा के साथ आपका आकलन करना और आपके चिकित्सा इतिहास की समीक्षा शामिल है. वहां से, वे अतिरिक्त परीक्षणों का आदेश दे सकते हैं, उपचार की सिफारिश कर सकते हैं या आपको किसी विशेषज्ञ से जोड़ सकते हैं. दुनिया भर में उभरती हुई टेलीहेल्थ सेवाओं के हिस्से के रूप में, वे फोन पर या वीडियो कॉल के माध्यम से परामर्श प्रदान कर सकते हैं. आपात स्थिति में, एक सामान्य चिकित्सक आपातकालीन सेवाओं के आने तक जीवन रक्षक उपचार प्रदान कर सकता है. सामान्य चिकित्सक एक बड़ी टीम के हिस्से के रूप में काम करते हैं - जिसमें नर्स, फार्मासिस्ट, मनोचिकित्सक और अन्य शामिल हैं - आपकी समग्र (पूरे शरीर) देखभाल का समर्थन करने के लिए. वे निवारक दवा और स्वास्थ्य शिक्षा का एक अनिवार्य हिस्सा हैं.
चिकित्सा पेशे में, एक सामान्य चिकित्सक (जीपी) एक चिकित्सा चिकित्सक होता है जो तीव्र और पुरानी बीमारियों का इलाज करता है और रोगी की बीमारी को निवारक देखभाल और स्वास्थ्य शिक्षा प्रदान करता है. उनके कर्तव्य शरीर के विशिष्ट अंगों तक ही सीमित नहीं हैं, और कई स्वास्थ्य समस्याओं वाले लोगों के इलाज में उनके पास विशेष कौशल है. उन्हें किसी भी उम्र और लिंग के रोगियों को जटिलता के स्तर पर इलाज करने के लिए प्रशिक्षित किया जाता है जो देशों के बीच भिन्न होते हैं.
सामान्य व्यवहार में एक मुख्य तत्व निरंतरता है जो विभिन्न बीमारियों के प्रकरणों को पाटता है. एक सामान्य चिकित्सक के साथ अधिक निरंतरता को आउट-ऑफ-घंटे सेवाओं और तीव्र अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता को कम करने के लिए दिखाया गया है. इसके अलावा, एक सामान्य चिकित्सक द्वारा निरंतरता मृत्यु दर को कम करती है.
जीपी की भूमिका देशों के बीच (या भीतर भी) बहुत भिन्न हो सकती है. विकसित देशों के शहरी क्षेत्रों में, उनकी भूमिकाएँ संकुचित होती हैं और पुरानी स्वास्थ्य समस्याओं की देखभाल पर ध्यान केंद्रित करती हैं; तीव्र गैर-जीवन-धमकी देने वाली बीमारियों का उपचार; गंभीर बीमारियों के रोगियों की विशेष देखभाल के लिए शीघ्र पहचान और रेफरल; और स्वास्थ्य शिक्षा और टीकाकरण सहित निवारक देखभाल. इस बीच, विकसित देशों के ग्रामीण क्षेत्रों में या विकासशील देशों में, एक जीपी नियमित रूप से पूर्व-अस्पताल आपातकालीन देखभाल, बच्चों की डिलीवरी, सामुदायिक अस्पताल देखभाल और कम जटिलता वाली शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं को करने में शामिल हो सकता है. कुछ स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में जीपी प्राथमिक देखभाल केंद्रों में काम करते हैं जहां वे स्वास्थ्य देखभाल टीम में केंद्रीय भूमिका निभाते हैं, जबकि देखभाल के अन्य मॉडलों में जीपी एकल-हाथ वाले चिकित्सकों के रूप में काम कर सकते हैं.
सामान्य चिकित्सक या जीपी शब्द यूनाइटेड किंगडम, आयरलैंड गणराज्य, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, सिंगापुर, दक्षिण अफ्रीका, न्यूजीलैंड और कई अन्य राष्ट्रमंडल देशों में आम है. इन देशों में, शब्द "चिकित्सक" काफी हद तक कुछ अन्य प्रकार के चिकित्सा विशेषज्ञों के लिए आरक्षित है, विशेष रूप से आंतरिक चिकित्सा में. जबकि इन देशों में, जीपी शब्द का स्पष्ट रूप से परिभाषित अर्थ है, उत्तरी अमेरिका में यह शब्द कुछ अस्पष्ट हो गया है, और कभी-कभी परिवार चिकित्सक या प्राथमिक देखभाल चिकित्सक शब्दों का पर्याय बन जाता है, जैसा कि नीचे वर्णित है. ऐतिहासिक रूप से, एक जीपी की भूमिका एक बार किसी मेडिकल स्कूल से योग्यता वाले किसी भी डॉक्टर द्वारा निभाई जाती थी और जो समुदाय में काम करता था. हालांकि, 1950 के दशक से, सामान्य अभ्यास अपने आप में एक विशेषता बन गया है, प्रत्येक देश के लिए विशिष्ट प्रशिक्षण आवश्यकताओं के साथ. 1978 की अल्मा अता घोषणा ने प्राथमिक देखभाल और सामान्य अभ्यास की बौद्धिक नींव रखी.